听出耳茧，药物不良反应事件,代孕包生儿子吗&代孕网医院
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药学的，“听出耳茧”的海豹儿事件。新药能不能上市的转折点
事件开始；1957年，沙利度胺（反应停）上市，在全国多个国家销售，被广泛用于治疗孕妇晨吐。1959年开始，德国新生儿畸形率异常升高，婴儿四肢发育不全，形似海豹，因此称为“海豹儿”
事件影响：据统计，全世界超过1万名婴儿受到沙利度胺的影响，导致畸形或死亡
事件警醒：1956年反应停事件是药物监管历史上的一个转折点。在这1956年前，许多国家的药品监管制度相对宽松，并没有强制要求进行严格的临床试验。
到1962年，美国通过法案，要求所有的新药上市必须证明其安全性有效性。距离今天也仅有60来年，药物的安全性发展其实不足百年，但现在的新药能够上市，就要求进行完整的临床前研究和四个时期的临床研究
#药物 #药物临床试验 #药学 #医学 #不良反应
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事件开始；1957年，沙利度胺（反应停）上市，在全国多个国家销售，被广泛用于治疗孕妇晨吐。1959年开始，德国新生儿畸形率异常升高，婴儿四肢发育不全，形似海豹，因此称为“海豹儿”
事件影响：据统计，全世界超过1万名婴儿受到沙利度胺的影响，导致畸形或死亡
事件警醒：1956年反应停事件是药物监管历史上的一个转折点。在这1956年前，许多国家的药品监管制度相对宽松，并没有强制要求进行严格的临床试验。
到1962年，美国通过法案，要求所有的新药上市必须证明其安全性有效性。距离今天也仅有60来年，药物的安全性发展其实不足百年，但现在的新药能够上市，就要求进行完整的临床前研究和四个时期的临床研究
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